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【ChiCTR2500106502】利用APP辅助房颤患者个体化自我管理的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106502

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

利用APP辅助房颤患者个体化自我管理的临床研究

试验专业题目

利用APP辅助房颤患者个体化自我管理的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

221009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比APP辅助加医疗团队最低限度介入的房颤自我管理与常规管理对于房颤管理效果、人力成本及医疗支出方面的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本研究统计学负责人使用SPSS22.0统计软件生成随机序列。采用软件内建的‘完全随机化’方法，生成一组与受试者唯一编码对应的随机数字序列。序列以1:1 比例分配至两组：APP干预组与常规对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

徐州市科技项目项目和徐州市医学领军人才培养项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，<=80岁 2.根据病史及心电图/动态心电图诊断为阵发性或持续性房颤 3.根据CHA2DS2-VASc评分判断为血栓高危，及男性>=2分，女性>=3分 4.患者本人或长期共同居住的亲属在使用智能手机；

排除标准

1.存在中重度瓣膜疾病 2.存在先天性心脏病 3.近期内计划接受房颤导管消融或左心耳封堵治疗 4.存在重度心衰（心功能VI级，和/或EF<35%）及严重器质性心脏病 5.存在抗凝治疗禁忌症 6.怀孕女性 7.近期内有过或计划接受重大外科手术 8.预计寿命<12个月 9.因精神、智力障碍，或听觉、语言障碍无法正常交流 10.无法签署知情同意书或拒绝参与研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

221009

联系人通讯地址
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