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【ChiCTR2500109544】术中疼痛指数监测对鼻窦手术患者苏醒时间的影响：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109544

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻窦炎

试验通俗题目

术中疼痛指数监测对鼻窦手术患者苏醒时间的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

术中疼痛指数监测对鼻窦手术患者苏醒时间的影响：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项临床随机对照实验，探究MGRNOX指数监测对鼻窦手术患者苏醒时间及术中镇静镇痛药物用量以及各项术后转归指标的影响，以探索鼻窦手术患者全身麻醉期脑应激综合监测与管理流程，提高全身麻醉的精确性，并最终促进患者术后康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法为区组随机，由不参与数据管理的统计人员利用随机网站sealed envelopeTM（https://www.sealedenvelope.com/）以4或6为一区组产生随机顺序

盲法

采用单盲设计，实施麻醉的医生由于需要根据MGRNOX指数调节麻醉参数，因此事先了解患者是否监测MGRNOX指数，但不参与后续数据处理及统计学分析，在研究结束前，术后访视评估的研究者、患者及其家属或看护人员均不知晓患者术中脑电监测的情况。

试验项目经费来源

GCP项目

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-22

试验终止时间

2026-09-22

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-75岁; 2) 接受气管插管全身麻醉的择期鼻窦手术患者; 3) 符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1）ASA IV级及以上（如Child-Pugh分级为C级或术前透析的患者） 2）患有精神、神经系统疾病或可疑痴呆症或记忆力损害者； 3）严重的听觉、视觉、语言系统功能损害者； 4）确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者； 5）存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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