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【ChiCTR2500107301】肠易激综合征不同亚型中短链脂肪酸代谢模式与肠道菌群、食物特异性IgG免疫的关联研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107301

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-08

临床申请受理号

靶点

适应症

肠易激综合征

试验通俗题目

肠易激综合征不同亚型中短链脂肪酸代谢模式与肠道菌群、食物特异性IgG免疫的关联研究

试验专业题目

肠易激综合征不同亚型中短链脂肪酸代谢模式与肠道菌群、食物特异性IgG免疫的关联研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

通过比较分析IBS-D、IBS-C患者及健康志愿者的短链脂肪酸代谢模式、肠道微生物组成以及食物特异性IgG免疫反应特征，探索三者间的关联性，揭示不同IBS亚型的病理生理机制差异，为IBS的诊断和个体化治疗提供科学依据。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

总纳入标准：年龄18岁-65岁，性别不限，近3月内已做过血清14种食物特异性IgG抗体检测，自愿参与研究并签署知情同意书。分组纳入标准： 1.IBS-D组（腹泻型肠易激综合征）： (1)诊断符合罗马IV标准； (2)根据Bristol大便性状分型量表：>=25%的Bristol分型6型或7型排便，<25%的Bristol分型1型或2型排便； (3)基线IBS症状严重程度量表(IBS-SSS)>=75分。 2.IBS-C组（便秘型肠易激综合征）： (1)诊断符合罗马IV标准；根据Bristol大便性状分型量表：>=25%的Bristol粪便分型为1型或2型，<25%的Bristol粪便分型为6型或7型； (2)基线IBS症状严重程度量表(IBS-SSS)>=75分; 3.健康志愿者组：研究对象为来我院进行体检的健康志愿者，无肠易激综合征症状。；

排除标准

1.近1个月内使用过抗生素、益生菌、免疫抑制剂、激素、抗过敏药物、免疫调节剂、非甾体抗炎药等可能干扰肠道微生物群的药物； 2.近期有急性胃肠感染或其他急性病史；合并有心、脑、肺、肝、肾等严重脏器疾病，或其他器质性肠病及其他肠道结构性疾病（如消化道出血、炎症性肠病、肠结核、肠道肿瘤等）； 3.处于妊娠期、哺乳期或者月经期的妇女； 4.有腹部手术史者； 5.合并内分泌或免疫系统疾病者； 6.认知障碍或严重心理疾病； 7.不愿意签署知情同意书者； 8.其他任何不适合入选情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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