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【ChiCTR2500107851】特瑞普利单抗联合化疗用于头颈部恶性肿瘤术前治疗的护理体验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107851

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

局部晚期头颈部鳞状细胞癌包括但不限于口腔癌、口咽癌、喉癌、下咽癌等

试验通俗题目

特瑞普利单抗联合化疗用于头颈部恶性肿瘤术前治疗的护理体验研究

试验专业题目

特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗头颈部恶性肿瘤患者护理的质性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

深入了解接受特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗并患其中一种头颈部恶性肿瘤的患者的在治疗过程中及治疗后的心理体验、身体感受及对护理需求的主观感受,从而帮助护理人员识别护理过程中的问题和挑战,并提出针对性的护理建议和干预措施提供借鉴,以优化护理策略,提高患者的治疗体验和生活质量。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院护理部院级项目

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者或其法定监护人同意参与研究,自愿加入研究并签署知情同意书。 2. 年龄≥18岁的头颈部恶性肿瘤患者。 3. 经病理或细胞学确诊,适合接受特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗。 4. 有完整的临床资料和护理记录,能够提供关于治疗体验和护理感受的信息。 5. 研究期间接受特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗的患者病例。;

排除标准

1. 拒绝参与研究或无法提供知情同意的患者。 2. 合并严重的心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍,可能影响治疗效果评估的患者。 3. 同时参与其他可能影响本研究结果的临床试验的患者。 4. 缺乏关键信息(如护理干预措施、患者反馈等)的病例。 5. 患者在治疗过程中出现重大并发症或转诊至其他医疗机构,导致无法完整记录护理过程的病例。 6. 有精神疾病或认知障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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