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【ChiCTR2500105895】抗nephrin 抗体在足细胞病中的临床关联与预后预测价值:一项多中心前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105895

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

成人足细胞病、儿童原发性肾病综合征

试验通俗题目

抗nephrin 抗体在足细胞病中的临床关联与预后预测价值:一项多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

抗nephrin 抗体在足细胞病中的临床关联与预后预测价值:一项多中心前瞻性队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

518000

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临床试验信息
试验目的

分析外周血循环中抗Nephrin抗体在我国成人足细胞病患者及原发性肾病综合征儿童中的阳性率,并探讨抗Nephrin抗体与疾病活动度及治疗反应的关系。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市高水平医院建设专项经费资助

试验范围

/

目标入组人数

30;100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)成人足细胞病患者 ① 年龄≥18岁 ② 经肾活检确诊为原发性微小病变肾病或局灶节段肾小球硬化 ③ 临床表现为肾病综合征(蛋白尿≥3.5g/24h,血清白蛋白<30g/L) ④ 自愿参加并签署知情同意书 (2)儿童特发性肾病综合征患者 ① 年龄<18岁 ② 符合特发性肾病综合征诊断标准 ③ 监护人同意参加并签署知情同意书 (3)成人疾病对照组 ① 年龄≥18岁 ② 经肾活检确诊为非足细胞病的原发性肾小球疾病,包括:膜性肾病(MN)、IgA肾病、狼疮性肾炎(LN)、ANCA相关性血管炎等 ③ 自愿参加并签署知情同意书 (4)健康对照(成人、儿童) ① 年龄与相应疾病组匹配 ② 无肾脏疾病史 ③ 尿常规正常,肾功能正常 ④ 自愿参加并签署知情同意书;

排除标准

(1)继发性MCD或FSGS患者; (2)合并有肿瘤、SLE、RA、乙肝、丙肝、HIV等疾病患者; (3)严重活动性感染患者; (4)免疫应答严重损害(如低γ球蛋白血症、严重CD4或CD8细胞计数减少)患者; (5)严重心力衰竭(NYHA分级为Ⅳ级)患者; (6)妊娠、哺乳者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址
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