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【ChiCTR2500109216】基于自主吞咽想象任务的fMRI成像探索pDOC患者的隐匿意识:一项病例对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109216

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

基于自主吞咽想象任务的fMRI成像探索pDOC患者的隐匿意识:一项病例对照研究

试验专业题目

基于自主吞咽想象任务的fMRI成像探索pDOC患者的隐匿意识:一项病例对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索口腔期吞咽、意识、脑功能三者的关系; 2.构建一项基于自主吞咽想象任务范式的针对pDOC患者意识水平的fMRI评估方案。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市基础研究专项(自然科学基金)-基础研究面上项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

pDOC组:(1)获取受试者监护人同意,加入研究并签署知情同意书;(2)慢性意识障碍患者;(3)生命体征平稳(呼吸、血流动力学稳定),神经系统症状不再进展;(4)年龄18-85岁患者;(5)未使用中枢兴奋药;未使用镇静药或者神经肌肉功能阻滞剂;(6)无癫痫或者其他严重神经系统以及系统性疾病史;(7)无fMRI检查禁忌症。 HC组:(1)有个人行为能力者,愿意加入研究并签署知情同意书;(2)未曾发生神经系统或精神疾病者;(3)不存在器质性、功能性吞咽障碍;(4)不存在其他可能严重影响研究结果的疾病或功能障碍。;

排除标准

pDOC组:(1)原发病病情仍有明显变化,危及生命,病情不稳定;(2)导致意识障碍的原发病病史超过1年;(3)有fMRI检查禁忌症;(4)颅脑结构缺损;听觉功能完全缺失;口腔结构缺损等严重影响吞咽功能的情况。 HC组:(1)拒绝签署知情同意书者;(2)存在各种严重影响研究结果的疾病或功能障碍;(3)研究前后服用镇静药物神经肌肉功能阻滞剂;(4)有fMRI检查禁忌症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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