CTR20250722
进行中（招募中）
注射用重组人脑利钠肽
治疗用生物制品
注射用重组人脑利钠肽
2025-03-04
企业选择不公示
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急性失代偿性心力衰竭
BC003在急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者中多中心、随机、盲法、阳性药对照的II/III期临床研究
评价BC003在急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者中的有效性及安全性的多中心、随机、盲法、阳性药对照的II/III期临床研究
100176
II期——剂量探索阶段： （1）初步评价不同剂量BC003治疗急性失代偿性心力衰竭的有效性和安全性； （2）评价BC003在急性失代偿性心力衰竭（ADHF）患者中的PK特征及暴露-效应关系； （3）进一步探索给药剂量，为确证性阶段给药方案提供依据。 III期——确证性阶段： 主要目的： 评价BC003与硝酸甘油对比治疗急性失代偿性心力衰竭的有效性。 次要目的： 评价BC003治疗急性失代偿性心力衰竭的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-27
/
否
1.年龄≥18周岁，性别不限；
登录查看1.不适合使用扩血管药物的患者如：严重的瓣膜狭窄、阻塞性或限制性心肌病、限制性心包炎、心包填塞、心室纤颤、肥厚型心肌病、心源性休克或其他心输出依赖静脉回流或怀疑存在心脏低充盈压的患者；
2.本次入院诊断为急性冠状动脉综合征者；
3.随机前7天内使用过左西孟旦或米力农等具有正性肌力作用药物的患者；
登录查看中国医学科学院阜外医院
100032
全球上市
行业参考药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
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400-9696-311 转4
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