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【ChiCTR2500104996】前房型有晶体眼人工晶体晶体植入术后随访观察指标及取出手术指征

基本信息
登记号

ChiCTR2500104996

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高度近视;白内障;屈光不正

试验通俗题目

前房型有晶体眼人工晶体晶体植入术后随访观察指标及取出手术指征

试验专业题目

前房型有晶体眼人工晶体晶体植入术后随访观察指标及取出手术指征

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

回顾分析真实世界中2 种前房型有晶状体眼人工晶状体植入术前、术后,PIOL取出术前、术后眼前节参数的变化,分别评估患者PIOL取出术后最佳矫正视力、角膜内皮数量、眼压值与相关眼部参数的关系,使用受试者工作特征(ROC)曲线设定相关眼部参数的 cutoff 值,以此作为PIOL取出手术指针,提高患者的随访安全性及终末视力。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.前期在温州医科大学附属眼视光医院行“有晶体眼人工晶体植入术”手术顺利,无术中并发症; 2.在温州医科大学附属眼视光医院因行“有晶体眼人工晶体植入术”术后并发症需行“PIOL 取出”手术; 3.PIOL 取出术后至少随访 1 年以上。;

排除标准

1.PIOL取出术后随访时间不足或资料不全; 2.存在圆锥角膜、不规则散光、葡萄膜炎、视网膜疾病及无法控制的青光眼等眼部基础疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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