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【ChiCTR2500109964】基于人工智能的角膜神经痛患者神经形态智能分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109964

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

角膜神经痛（NCP）;干眼症（DED）

试验通俗题目

基于人工智能的角膜神经痛患者神经形态智能分析

试验专业题目

基于人工智能的角膜神经痛患者神经形态智能分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

应用AI模型研究，使用共聚焦显微镜观察角膜神经痛患者的角膜神经退行性改变的情况，构建基于人工智能的新型角膜神经性疼痛筛查系统，为临床诊断和治疗提供支持。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

167;166

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-29

试验终止时间

2026-09-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.角膜神经痛患者：（1）出现疼痛样症状（疼痛、灼烧、异常性疼痛等）： 眼部疼痛评估调查表（OPAS）至少有3项，占30%；（ 2）活体共聚焦显微镜（IVCM） 神经异常表现：神经密度降低、神经瘤、树突状细胞；（3）角膜无染色或轻度染色； 2.干眼患者：（ 1）FBUT≤5s或在无表面麻醉下SchirmerⅠ ≤ 5mm/5min， 眼部有干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状之一 ，可诊断干眼；（2）5 s 3.能够配合完成各项检查； 4.对本研究表示知情同意；；

排除标准

1.合并角膜病变； 2.合并青光眼且眼压控制欠佳； 3.长期佩戴角膜接触镜； 4.角膜外伤； 5.角膜手术史； 6.既往颅脑神经损伤术后； 7.非自愿参与本项研究者； 8.自身免疫性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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