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ChiCTR2500109268
尚未开始
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2025-09-16
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近视
0.01%、0.02%、0.04%浓度的硫酸阿托品滴眼液对近视高危儿童预防近视的安全性和有效性
0.01%、0.02%、0.04%浓度的硫酸阿托品滴眼液对近视高危儿童预防近视的安全性和有效性
探讨0.01%、0.02%、0.04%浓度的硫酸阿托品滴眼液对近视高危儿童预防近视的安全性和有效性。
随机平行对照
其它
由统计研究员通过电子数据采集系统,于受试者入组后生成随机号,受试者脱落后随机号不再使用。
受试者和研究人员
沈阳兴齐眼药股份有限公司
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38
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2025-09-16
2028-09-16
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入选标准: 1.年龄≥6岁,≤10岁儿童,须经其监护人签署知情同意,性别不限 2.双眼睫状肌麻痹下客观验光等效球镜度在0 D≤SER <+ 1.0D 之间(基于睫状肌麻痹后客观验光检查的平均值) 3.双眼散光绝对值<1.50D(基于睫状肌麻痹后客观验光检查的平均值) 4.眼压10-21 mmHg,双眼眼压差≤5mmHg 5.父母至少一人SER<-3.0D 6.双眼眼轴平均增长≥0.3mm/年或0.15mm/6个月(至少随访半年) 7.自愿参加本研究,并签署知情同意书;
登录查看排除标准: 1.既往使用阿托品或哌仑西平类药物 2.合并眼部疾病,如弱视、斜视、先天性白内障、青光眼、葡萄膜炎、眼底病、眼部肿瘤、以及任何影响视功能的眼部疾病等 3.任何眼部手术史 4.患有全身性疾病造成免疫低下者,(如:糖尿病,唐氏综合征,类风湿关节炎,精神病患者或者其他研究者认为不适合接受阿托品药物) 5.3个月内曾采用过任何近视干预方法,如阿托品、红光等 6.不能定期进行眼部检查 7.眼压异常(眼压<10mmHg,或者眼压>21mmHg,或者双眼眼压差>5mmHg) 8.研究者判定不能入选者;
登录查看温州医科大学附属眼视光医院
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