ChiCTR2500106846
尚未开始
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2025-07-30
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胃恶性肿瘤
腹腔内窥镜单孔手术系统应用于胃癌根治性手术的前瞻性、多中心、单臂临床研究
腹腔内窥镜单孔手术系统应用于胃癌根治性手术的前瞻性、多中心、单臂临床研究
开展多中心前瞻性临床队列研究，系统评估深圳精峰腹腔内窥镜单孔手术系统在胃癌根治术的适应症、安全性、技术优势、临床应用价值。通过检索相关学术论文、本单位同期/既往的达芬奇机器人手术系统手术数据，与腹腔内窥镜单孔手术系统进行同术式进行比较。结合临床实际需求，研发智能化创新技术，提升腹腔内窥镜单孔手术系统在胃癌根治术中的操作效果。
单臂
Ⅳ期
无
无
无
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100
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2025-06-01
2026-10-31
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（1）年龄≥18周岁且年龄≤80周岁，性别不限； （2）BMI：18-25Kg/m2； （3）胃癌临床分期为cT1-3N0-1M0，需要接受胃癌根治术； （4）生理状况可接受腹腔镜手术者； （5）愿意配合并完成研究随访及相关检查； （6）自愿签署知情同意书者。；
登录查看（1）有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术； （2）妊娠或哺乳； （3）有癫痫或精神病史且无法控制； （4）在相关手术位置曾有过手术史； （5）严重过敏体质和疑似或已确诊的酒精或药物成瘾者； （6）腹腔感染、腹膜炎、膈疝、严重全身感染或转移性疾病； （7）无法理解研究要求，或不能完成研究随访计划； （8）研究者认为不适宜参加本试验（如受试者不愿意接受研究计划，预期值不现实或者有明显的情绪问题等）。；
登录查看温州医科大学附属第一医院
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药研网2025-10-10
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