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【ChiCTR2500107117】AD患者肠道屏障功能损伤与其症状及洗涤菌群移植疗效的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107117

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

AD患者肠道屏障功能损伤与其症状及洗涤菌群移植疗效的相关性研究

试验专业题目

AD患者肠道屏障功能损伤与其症状及洗涤菌群移植疗效的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510699

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究探究AD患者与健康人群的肠道屏障功能生化指标差异,同时研究经WMT治疗AD患者,观察其肠道屏障功能生化指标变化及与其与AD患者SCORAD(AD指数)、EASI(湿疹面积和严重程度指数)、NRS(瘙痒数字评定量表)和DLQI(皮肤科生活质量指数)相关性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

广东药科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

14;48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. AD患者组:(1)明确诊断AD。(2)有肠道WMT治疗前的肠道屏障生化结果且检查时间范围为 2021年1月至2024年7月以内。 (3)3岁≤患者年龄 ≤30岁 2.健康人群:(1)既往无AD病史,无其他慢性皮肤病史。(2)2021年1月至2024年7月入选纳入肠道WMT治疗供体。 (3)3岁≤年龄 ≤30岁 (4)有肠道屏障生化结果且检查时间范围为2021年1月至2024年 7月以内。 3.WMT组:(1)明确诊断AD并于广东药科大学消化内科行肠道WMT治疗(2)有肠道WMT治疗前后肠道屏障生化结果;

排除标准

AD患者组:具有严重胃肠道器质性病变如克罗恩病、胃肠道恶性肿瘤 、严重心理及全身疾病如恶性肿瘤、自身免疫性疾病等严重全身器质性病变及精神性疾病。 健康人群:具有严重胃肠道器质性病变如克罗恩病、胃肠道恶性肿瘤 、严重心理及全身疾病如恶性肿瘤、自身免疫性疾病等严重全身器质性病变及精神性疾病。 WMT组:具有严重胃肠道器质性病变如克罗恩病、胃肠道恶性肿瘤 、严重心理及全身疾病如恶性肿瘤、自身免疫性疾病等严重全身器质性病变及精神性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东药科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510699

联系人通讯地址
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