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【CTR20171177】二十碳五烯酸乙酯软胶囊治疗高甘油三酯血症的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20171177

试验状态

已完成

药物名称

二十碳五烯酸乙酯软胶囊

药物类型

化药

规范名称

二十碳五烯酸乙酯软胶囊

首次公示信息日的期

2017-12-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

重度高甘油三酯血症

试验通俗题目

二十碳五烯酸乙酯软胶囊治疗高甘油三酯血症的临床试验

试验专业题目

二十碳五烯酸乙酯软胶囊治疗重度高甘油三酯血症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价二十碳五烯酸乙酯软胶囊治疗重度高甘油三酯血症的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 253  ；

第一例入组时间

2018-05-07

试验终止时间

2021-01-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别不限，年龄18-75周岁；

排除标准

1.1型糖尿病、肾病综合征和甲状腺疾病的患者；

2.筛选前6周内接受过调脂药物治疗的患者；3.未控制或控制不佳的高血压：静息坐位收缩压（SBP）≥160mmHg或舒张压（DBP）≥100mmHg；

4.ALT和/或AST＞3倍正常值上限（ULN），或活动性肝病患者；5.Cr＞176μmol/L；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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