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【ChiCTR2200063538】肺移植术后多模态强化康复方案的安全性和有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063538

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺移植

试验通俗题目

肺移植术后多模态强化康复方案的安全性和有效性研究

试验专业题目

肺移植术后多模态强化康复:一项单中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

运动耐量减低和健康相关生活质量下降在肺移植患者术后中很普遍,是导致住院时间增加、死亡率上升等不良健康结果的独立风险因素。康复是临床验证有效的改善、逆转这种生活质量下降的物理因素,移植后 6 个月生活质量水平得到改善。多项证据表明,强化康复技术有助于最大程度地减少肺移植围手术期的并发症,缩短住院时间,加快康复进程,最终提高患者生活质量。本课题组在此基础之上提出了多模态强化康复方案,该方案强调整合身体多项感知并强化学习,在常规康复基础上,将功能电刺激、吸气肌训练相结合,联合精准的吞咽功能训练,以期全面改善患者的呼吸肌功能、吞咽功能、四肢力量,从而进一步缩短住院时间,提高生存质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

入组前,研究者再次核对入选及排除标准确认受试者是否入组。在R语言中产生随机号以及随机号所对应康复组别。

盲法

/

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

单侧或双侧肺移植手术的肺移植受者; 年龄标准(13 至 80 岁);;

排除标准

1.存在心、脑、肝、肾或其他重要脏器严重基础疾病 2.精神及认知疾病等不能配合康复; 3.骨关节损伤或骨折等不能配合康复; 4.经临床医生评估的病情严重不能耐受康复; 5.无法获得患者或家属的知情同意。 6.围手术期出现外科并发症 7.非手术原因引起的术后并发症 8.无法遵医嘱执行康复计划者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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