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首页 临床进展 伴或不伴神经上皮层脱离的糖尿病黄斑水肿的频域OCT观察

【ChiCTR-ONC-11001378】伴或不伴神经上皮层脱离的糖尿病黄斑水肿的频域OCT观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-11001378

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病黄斑水肿眼

试验通俗题目

伴或不伴神经上皮层脱离的糖尿病黄斑水肿的频域OCT观察

试验专业题目

伴或不伴神经上皮层脱离的糖尿病黄斑水肿的频域OCT观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过频域光相干断层扫描（OCT）观察伴或不伴神经上皮层脱离的糖尿病黄斑水肿眼的形态改变，并分析其对视力的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-07-01

试验终止时间

2010-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，年龄36-72岁 2..屈光间质无严重混浊，OCT信号强度6以上，视网膜层间结构清晰 3.OCT所测中心子域平均厚度（central subfield mean thickness，CSMT）≥300um；

排除标准

1.合并视网膜静脉阻塞、色素膜炎、青光眼者 2.内眼手术及黄斑光凝史 3.致密硬渗累及中心500um，即相应范围内眼底相可见致密HE，且OCT示神经上皮层内存在伴有下方阴影的斑片状高反射者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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