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【ChiCTR2500101231】中国女性妇科门诊患者VVC菌种及发病危险因素的多中心流行病学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101231

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外阴阴道假丝酵母菌病

试验通俗题目

中国女性妇科门诊患者VVC菌种及发病危险因素的多中心流行病学研究

试验专业题目

中国女性妇科门诊患者VVC菌种及发病危险因素的多中心流行病学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102218

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：全国范围内妇科门诊就诊VVC患者菌种组成和分布 2.次要目的： （1）全国范围内妇科门诊就诊VVC患者菌种对常用抗真菌药物药物敏感性及耐药情况分析 （2）全国范围内妇科门诊VVC患者发病危险因素分析 （3）全国范围内妇科门诊VVC患者不同年龄段占比（育龄期和非育龄期）情况分析 （4）全国范围内妇科门诊VVC患者临床诊断和微生物检测确诊的一致性分析 （5）全国范围内妇科门诊各种类型VVC占比情况分析 （6）全国范围内妇科门诊VVC患者的精神神经行为分析

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-01-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.妇科门诊患者 2.年龄>=18周岁 3.自愿签署知情同意书 4.微生物检测诊断为VVC（所有类型VVC均可入组） 5.有性生活史；

排除标准

1.7天内使用过抗真菌药物治疗（口服及阴道上药） 2.存在阴道取样的禁忌症 3.临床医生判断的不适合入组的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

102218

联系人通讯地址
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