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CTR20211991
主动暂停(基于临床前动物研究的潜在安全性信号,暂不能定性为药物相关不良事件,但为了最大限度保护受试者权益,申办方暂停招募)
SHR8008胶囊
化药
奥特康唑胶囊
2021-08-13
企业选择不公示
复发性外阴阴道假丝酵母菌病
SHR8008胶囊治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病(RVVC)的临床研究
评价SHR8008胶囊治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病(RVVC)的有效性与安全性的随机、双盲双模拟、氟康唑平行对照、多中心III期临床研究
222047
评价SHR8008胶囊治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病(RVVC)的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 196 ;
国内: 58 ;
2021-09-14
/
否
1.18周岁≤年龄≤75周岁,女性;
登录查看1.合并其他病原学感染导致的外阴阴道炎;
2.既往宫颈癌病史;
3.存在可能影响药物吸收、分布或消除的情况;
登录查看中国医学科学院北京协和医院
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