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【ChiCTR2500105836】应用核酸检测辅助幽门螺杆菌感染诊治的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105836

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

应用核酸检测辅助幽门螺杆菌感染诊治的临床研究

试验专业题目

应用核酸检测辅助幽门螺杆菌感染诊治的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是利用已上市的幽门螺杆菌(Hp)核酸检测试剂对可疑Hp感染患者和治疗后复发患者的粪便样本进行检测,辅助Hp感染诊断以及明确Hp耐药情况,并评价该方法在Hp感染诊治中的临床应用价值。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁。 2.同期完善13C尿素呼气试验和胃镜检查,且13C尿素呼气试验结果:2≤DOB≤6。;

排除标准

1.处于腹泻和(或)便秘状态的患者。 2.不能配合和(或)临床信息不全的患者。 3.重复就诊的患者。 4.研究者认为不宜参加本次临床研究的患者。 5.胃肠道术后的患者。 6.合并严重消化道并发症,如幽门梗阻、内镜下活动性出血。 7.合并其它消化道严重疾病者,如克罗恩病、溃疡性结肠炎等。 8.合并严重肝肾疾病、合并严重心、肺疾病,晚期肿瘤,血液和造血系统疾病,或其它系统严重或进行性疾病。 9.合并有精神疾患无法配合者。 10.妊娠期、哺乳期女性或近期(1年内)有生育计划者。 11.其他研究者认为不宜参加本次临床研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

清华大学附属北京清华长庚医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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