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首页 临床进展 广金钱草总黄酮胶囊治疗PCNL术后残余结石的前瞻性多中心随机对照研究

【ChiCTR2500109693】广金钱草总黄酮胶囊治疗PCNL术后残余结石的前瞻性多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109693

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

广金钱草总黄酮胶囊治疗PCNL术后残余结石的前瞻性多中心随机对照研究

试验专业题目

广金钱草总黄酮胶囊治疗PCNL术后残余结石的前瞻性多中心随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102218

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价广金钱草总黄酮胶囊治疗肾结石PCNL术后残余结石排石效果的临床疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分组采用计算机生成的随机数字表法，由独立于患者入组与数据收集的统计人员生成随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

武汉人福康诚医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

98

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄为18~70岁患者；肾结石经皮肾镜术后结石未完全排净者（4mm≤最大残余结石直径（长径）≤8mm）；血肌酐<177μmol/L，eGFR≥30ml/mol；术后置留双J管2~4周患者；能够按照试验方案要求完成研究。；

排除标准

1.妊娠期或准备妊娠、哺乳期妇女； 2.肾输尿管连接部或输尿管有畸形、狭窄、梗阻者； 3.髓质海绵肾、干燥综合征、基因异常等相关肾结石； 4.患有严重泌尿系感染的患者； 5.对本药物已知成份过敏者； 6.未纠正的全身出血性疾病，严重心脏疾病和肺功能不全而无法耐受手术者； 7.在手术过程中发现结石粘连、嵌顿、无法完全清除的残余结石患者； 8.术中发现肾盏漏斗口狭窄或闭锁的患者； 9.残余结石位于肾盏内且直径大于肾盏漏斗口宽度的患者； 10.近一周内使用过药物排石患者（除急诊解痉镇痛用药）； 11.研究者认为受试者有潜在的风险或存在干扰受试者的任何其他因素，如工作环境经常变动等易造成失访的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

102218

联系人通讯地址
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