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【ChiCTR2500106510】Oddi括约肌电生理和测压研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106510

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Oddi括约肌功能障碍

试验通俗题目

Oddi括约肌电生理和测压研究

试验专业题目

Oddi括约肌电生理和测压研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

第一：采集健康志愿者的SO肌电图和SO测压数据，建立国人的SO肌电图和测压的正常值标准。 第二：采集临床SOD患者的SO肌电图和测压数据，研究SOD患者中SO肌电图的特征、临床意义，为SOD的诊断和治疗提供最新和最佳的依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

60;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-06-15

试验终止时间

2010-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

健康志愿者入选标准 1.年龄20-60岁，不限性别 2.常规检查肝功、肝酶谱以及B超无异常发现。 3.自愿受试，并签署知情同意书。 4.试验前12小时禁食、禁水。 临床疑似SOD患者入选标准 1.患者有胆囊切除术病史，必须有发作性上腹部和/或右上腹痛,同时具备以下所有条件: (1)腹痛发作时间至少持续30 min (2)症状间歇性反复发作,发作间期不等(非每日发作) (3)疼痛加重至相对稳定水平 (4)疼痛为中、重度,影响患者日常生活或导致患者急诊就医 (5)排便后腹痛不缓解 (6)体位改变腹痛不缓解 (7)抗酸剂不能缓解腹痛 2.可以伴有一过性黄疸、复发性胰腺炎 3.排除肝胆系统器质性病变 4.排除其他可以引起腹痛的其他系统器质性疾病；

排除标准

1.心、肺等功能差无法耐受检查的病人。 2.3天内服用任何解痉药物治疗。 3.依从性差，不能完成疗程者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学西南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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