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【ChiCTR1800019357】基于“互联网+”的心血管疾病高危人群管理方案效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR1800019357

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

心血管疾病高危人群

试验通俗题目

基于“互联网+”的心血管疾病高危人群管理方案效果评价

试验专业题目

环境及表观遗传与高血压、冠心病早期干预

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于移动互联网和穿戴技术等,建立双向互动、高效便捷的互联网健康管理平台;借助互联网管理系统对心血管高危人群实施以“个体健康需求”为中心的生活方式干预,比较干预效果。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

卫生服务研究

随机化

由于本研究为管理策略研究,不适用于完全随机设计。

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目(项目编号:2017-I2M-1-004 )

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-15

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄35-74岁,自愿参加和同意建立健康管理档案,本地区常驻人口(居住时间≥6个月),并且以下4项中具备至少1项: 1)高血压患者:SBP/DBP≥140/90 mmHg 或正在服药; 2)糖尿病患者:空腹血糖≥7 mmol/L或正在治疗; 3)血脂异常患者:TC≥6.22 mmol/L,LDL-C≥4.14 mmol/L,HDL-C<1.04 mmol/L,TG≥2.26 mmol/L或正在服药; 4)肥胖:BMI≥28kg/m2;

排除标准

如果符合以下标准中任意一条则不能纳入本研究: 1)明确诊断的脑卒中; 2)明确诊断的冠心病或心肌梗死; 3)明确诊断的严重心功能不全(NYHA III或者IV级); 4)明确诊断的动脉瘤或夹层动脉瘤; 5)明确诊断的闭塞性动脉硬化症(ASO); 6)明确诊断的慢阻肺、肺心病; 7)继发性高血压、甲状腺、下丘脑垂体、肾上腺等内分泌疾病; 8)需要紧急处理的疾病:如急性感染、高血压危象、糖尿病合并酮症酸中毒等; 9)严重的肝肾功能异常、自身免疫病、或任何严重致命疾病; 10)各种肿瘤; 11)妊娠或哺乳期妇女; 12)精神系统疾患或酗酒,无自制力,不能确切表达等; 13)其他不能配合研究的原因(如智力、肢体等明显障碍)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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