洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 WXFL10203614片在不同程度肾功能不全和肾功能正常受试者中的药代动力学研究

【CTR20252101】WXFL10203614片在不同程度肾功能不全和肾功能正常受试者中的药代动力学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20252101

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

WXFL-10203614片

药物类型

化药

规范名称

WXFL-10203614片

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

CXHL1700242

靶点
适应症

中度至重度的活动性类风湿性关节炎

试验通俗题目

WXFL10203614片在不同程度肾功能不全和肾功能正常受试者中的药代动力学研究

试验专业题目

WXFL10203614片在不同程度肾功能不全和肾功能正常受试者中的I期药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 评估WXFL10203614片在不同程度肾功能不全和性别、年龄、体重指数（BMI）匹配的肾功能正常受试者中的药代动力学特征，为肾功能不全受试者的合理临床用药提供科学依据。 次要研究目的 1)评估WXFL10203614片在不同程度肾功能不全和肾功能正常受试者中的安全性； 2)了解WXFL10203614片在不同程度肾功能不全受试者中单次给药后尿液中药物的排泄情况。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-06-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程；

排除标准

1.已知对试验用药品组分、同类药物（如托法替尼）或其辅料有过敏史者，或过敏体质（多种药物及食物过敏）者，或有过敏性疾病病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）者；

2.患有恶性肿瘤，或筛选前5年内有恶性肿瘤病史（治愈稳定2年后的肝癌，已进行治疗且无复发征象的皮肤非黑色素瘤，和已切除的宫颈上皮内瘤变除外）；

3.筛选期T-SPOT检测结果阳性且结合受试者临床体征、胸部正位X片等，经研究者判断，认为该受试者为活动性肺结核患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院;安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230022;230022

联系人通讯地址
<END>
WXFL-10203614片的相关内容
药品研发
点击展开

安徽医科大学第一附属医院;安徽医科大学第一附属医院的其他临床试验

更多

无锡福欣医药研究开发有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

WXFL-10203614片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多