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【ChiCTR2500106962】维生素C减少肾脏穿刺活检术后并发症的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106962

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏病

试验通俗题目

维生素C减少肾脏穿刺活检术后并发症的随机对照研究

试验专业题目

围手术期维生素C对肾脏穿刺活检术后肾周血肿和疼痛作用的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估肾脏穿刺活检前后给予静脉雄生素C干预对活检后出血和疼痛并发症发生率的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表（SPSS生成）

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

355

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.获得书面知情同意书; 2.年龄18岁-80岁; 3.接受经皮超声引导下自体肾脏活检。；

排除标准

1.对维生素注射液制剂成分过敏或易过敏体质； 2.明显出血倾向，符合以下任一条件： （1）近期使用抗凝或抗血小板药物， 抗凝药物：停用华法林＜5天，普通肝素（UFH）＜6小时，低分子肝素（LMWH）＜1天，直接口服抗凝药物（DOACs）＜5天，或华法林＜5天， 抗血小板药物：停用阿司匹林＜7天，氯吡格雷、普拉格雷＜5天，替格瑞洛＜3天，双嘧达莫＜5天，或吲哚布芬＜1天[11, 12]。 （2）凝血功能指标明显异常， PT＜4.7s或＞13.5s， APTT＜16.6s或＞53.6， TT＜11.5或＞22.2s； 3.严重高血压未控制，使用降压药治疗后术前收缩压＞180mmHg； 4.萎缩肾（长度＜8cm）、孤立肾、多囊肾、游走肾（肾穿刺活检的过程中无法固定肾脏位置）或肾脏位置过高； 5.严重合并症或全身状态差，包括：肾脏肿瘤，严重心功能不全（NYHA分级Ⅲ-Ⅳ级），严重血小板降低（＜80×109/L），或重度贫血（＜60g/L）的患者； 6.体位不良：因大量胸腹水、病态肥胖或呼吸系统疾病等原因而无法维持俯卧位的患者； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.少尿患者（尿量＜400ml/24h） 9.地中海贫血、胱氨酸尿、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症和其他影响凝血功能的疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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