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【CTR20252274】克立硼罗软膏人体生物等效性试验

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基本信息
登记号

CTR20252274

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

克立硼罗软膏

药物类型

化药

规范名称

克立硼罗软膏

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点
适应症

适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。

试验通俗题目

克立硼罗软膏人体生物等效性试验

试验专业题目

克立硼罗软膏人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 比较空腹给药条件下哈尔滨大中制药有限公司提供的克立硼罗软膏（规格：2%）与Anacor Pharmaceuticals, Inc.持证的克立硼罗软膏（商品名：舒坦明®/Staquis®；规格：2%）在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异。 次要目的： 评价空腹条件下，哈尔滨大中制药有限公司提供的克立硼罗软膏（规格：2%）与Anacor Pharmaceuticals, Inc.持证的克立硼罗软膏（商品名：舒坦明®/Staquis®；规格：2%）在健康研究参与者体内的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 28 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准
排除标准
研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410208

联系人通讯地址
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