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【ChiCTR2500108500】基于THRIVE模型的乳腺癌患者移动式CARE赋能靶向干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108500

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于THRIVE模型的乳腺癌患者移动式CARE赋能靶向干预研究

试验专业题目

基于THRIVE模型的乳腺癌患者归因-心理赋能交互影响机制与移动式靶向干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟基于心理复原的THRIVE模型,锚定心理赋能要素归因并搭载微信平台,构建移动式CARE赋能归因靶向干预模式,通过临床随机对照试验阐明其实证效果。该结果将为基于THRIVE模型并搭载微信平台的移动式靶向干预在癌症患者康复管理中的拓展应用提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层区组随机化分组法。①将患者按照TNM分期分层,0~II期为一层,III~IV期为一层。②在各层内,将区组大小设为2例患者。由专人采用计算机生成200个无重复随机数字,并以每两个随机数为一组,装入专用信封密封。依照患者入院先后顺序,由专人从信封中抽取一个随机数,其中赋予较小随机数的患者纳入干预组,反之纳入对照组。

盲法

患者和资料收集员对分组信息不知情,对照组患者对干预信息不知情。

试验项目经费来源

国家自然科学基金(No. 82473453)

试验范围

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目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

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入选标准

女性;年龄18~65岁;经组织学病理诊断确诊为原发性乳腺癌并知晓病情;根据乳腺癌TNM分类和分期标准属于0~IV期;自愿参加本研究,并签订知情同意书。;

排除标准

非原发性乳腺癌患者;伴有其他恶性肿瘤和心、肝、肺、肾等重要器官功能障碍的患者;有活动性感染或其他严重潜在感染者;明确诊断为精神病的患者;严重意识障碍,无法进行正常口头和书面语言沟通的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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