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【ChiCTR2500108110】基于mRNA表达谱与免疫组化的精确分子病理及临床决策研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108110

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植

试验通俗题目

基于mRNA表达谱与免疫组化的精确分子病理及临床决策研究

试验专业题目

基于mRNA表达谱与免疫组化的精确分子病理及临床决策研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 验证使用多重环状探针技术在肾穿刺FFPE样本检测 B-HOT 表达谱的准确性。 2. 使用B-HOT基因集联合数字细胞计数，优化分子病理分型模型。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-09

试验终止时间

2026-06-08

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于18岁且小于65岁； （2）首次接受肾脏移植； （3）患者出现疑似排斥临床症状，并进行了肾穿刺组织活检； （4）临床剩余组织活检样本数量和质量达到检测标准； （5）签署知情同意书，并愿意配合研究的患者。；

排除标准

（1）怀孕或哺乳期女性患者； （2）多脏器联合移植受者； （3）有免疫抑制剂和激素使用禁忌者； （4）合并自身免疫性疾病、严重的心肺疾病或活动性肝病患者； （5）既往恶性肿瘤患者（成功治疗的局部非黑色素细胞皮肤癌除外）； （6）患者具有任何形式的药物滥用、心理疾病或任何研究人员认为可能干扰患者理解研究要求的情况； （7）不能进行常规研究访视或随访的患者，或者在未经认证的实验室随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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