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【CTR20140763】莎巴比星治疗难治或复发的小细胞肺癌Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20140763

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用盐酸莎巴比星

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸莎巴比星

首次公示信息日的期

2014-12-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

难治或复发的小细胞肺癌（广泛期）患者

试验通俗题目

莎巴比星治疗难治或复发的小细胞肺癌Ⅰ期临床研究

试验专业题目

注射用盐酸莎巴比星治疗难治或复发的小细胞肺癌（广泛期）安全性、耐受性及药代动力学Ⅰ期临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：确定注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌（广泛期）患者的最大耐受剂量及剂量限制性毒性，评价注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌（广泛期）患者体内药代动力学特征。 次要目的：初步评价注射用盐酸莎巴比星治疗小细胞肺癌（广泛期）的有效性与安全性，为Ⅱ期临床研究推荐合理用药方案。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 23 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经病理和/或细胞学明确诊断的小细胞肺癌（广泛期）患者；

排除标准

1.目前正在接受其它有效方案治疗者（包括放疗）；

2.有症状需接受放疗的脑转移患者、骨转移患者及需引流的胸腔积液患者；

3.妊娠或哺乳期患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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