CTR20233920
进行中（招募中）
盐酸表柔比星脂质体注射液
化药
盐酸表柔比星脂质体注射液
2023-12-01
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤患者、初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者、晚期乳腺癌患者
XZ120在恶性肿瘤患者中的Ⅰ期临床研究
评价XZ120在恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的Ⅰ期临床研究
273400
评价XZ120治疗恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 123 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-04-09
/
否
1.年龄≥18周岁的男性或女性；
登录查看1.既往使用过多柔比星（或吡柔比星）总累积剂量﹥360mg/m^2，或表柔比星总累积量﹥600mg/m^2者；
2.首次给药前4周或者药物5个半衰期内（以较短者为准）接受过抗肿瘤治疗者；首次用药前2周内接受过NMPA批准的具有抗肿瘤作用的现代中药制剂者；
3.在淋巴瘤患者中用于控制淋巴瘤症状为目的，使用最大剂量>100mg的醋酸泼尼松片或等效皮质醇类药物，超过5天者；用于其他目的，每天使用醋酸泼尼松片>30mg或等效皮质醇类药物，超过10天者（对于每天接受≤30mg醋酸泼尼松片或等效皮质醇类药物，应有书面记录在随机化前剂量稳定使用至少4周者可以入组）；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院;上海市第一人民医院
201321;200080
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