CTR20251273
进行中（招募中）
SAR107375E 片
化药
SAR-107375E片
2025-04-09
企业选择不公示
预防深静脉血栓形成
评价中国健康成年受试者单次口服SAR107375E片的单中心、开放的生物利用度临床试验
评价中国健康成年受试者单次口服SAR107375E片的单中心、开放的生物利用度临床试验
102629
主要目的：评估中国健康成年受试者在空腹状态下单次口服 SAR107375E 片的人体药代动力学（PK）特征，进一步评估 SAR107375E 片的生物利用度。次要目的：评估中国健康成年受试者在空腹状态下单次口服 SAR107375E 片的安全性，初步探索 SAR107375E 片的药效学评价指标及特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-27
/
否
1.年龄 18~45 周岁（含边界值）中国健康成年男性或女性；
登录查看1.筛选前 3 个月内参加了任何干预性临床试验者；
2.存在中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、泌尿系统、消化系统、造血系统、内分泌代谢系统、骨骼肌肉系统等明确病史或其它显著疾病；或有异常出血或凝血功能障碍等疾病（如：创伤、伤口或术后出血、呕血、便血、咯血、关节出血、月经过多、产后出血、凝血因子缺乏、维生素 K 缺乏、获得性凝血因子抗体引起的出血性疾病等）；或存在合并出血风险的疾病（如：痔疮、急性胃炎、胃及十二指肠溃疡等）；或存在可疑出血先兆的情况（如容易皮下出血或瘀斑、牙龈出血、频繁鼻出血、拔牙后出血时间延长）；或有其他任何干扰试验结果的情况或疾病；或有筛选前 3 个月内接受过手术者；且研究者认为因上述疾病应将受试者排除在外；
3.凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、国际标准化比值(INR)、凝血酶时间（TT）超出正常值参考范围且研究医生判定有临床意义者；血小板计数、血红蛋白超出正常值参考范围且研究医生判定有临床意义者；用药前大便潜血呈阳性者；
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