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首页 临床进展 评价EP-0170T(Ⅰ)用于单药治疗4周后血压控制不佳的原发性轻、中度高血压患者的多中心、随机、双盲的安全性和有效性研究

【CTR20252156】评价EP-0170T(Ⅰ)用于单药治疗4周后血压控制不佳的原发性轻、中度高血压患者的多中心、随机、双盲的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

CTR20252156

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

EP-0170T（Ⅰ）

药物类型

化药

规范名称

EP-0170T（Ⅰ）

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

原发性轻、中度高血压患者

试验通俗题目

评价EP-0170T(Ⅰ)用于单药治疗4周后血压控制不佳的原发性轻、中度高血压患者的多中心、随机、双盲的安全性和有效性研究

试验专业题目

评价EP-0170T(Ⅰ)用于单药治疗4周后血压控制不佳的原发性轻、中度高血压患者的多中心、随机、双盲的安全性和有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价EP-0170T(Ⅰ)在厄贝沙坦片单药或苯磺酸氨氯地平片单药治疗4周后血压控制不佳的原发性轻、中度高血压患者中的有效性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 586 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~75周岁（包括边界值）的成年人（男女兼有）；2.2)体重指数[BMI=体重（kg）/身高2（m2）为18.0≤BMI≤30.0kg/m2；

排除标准

1.继发性高血压或怀疑有继发性高血压病史者（肾实质性高血压、库欣综合症、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、药物诱导高血压等或重度高血压（坐位SBP≥180mmHg，和/或坐位DBP≥110mmHg）患者；

2.特殊人群高血压（难治性高血压、恶性高血压、高血压急症和亚急症、高血压危象及高血压脑病等）；

3.筛选前4周内接受3种或3种以上降压药联合治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250063

联系人通讯地址
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