ChiCTR2500110780
尚未开始
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2025-10-20
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术后肠麻痹
经皮耳穴迷走神经电刺激用于机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术患者术后康复的可行性及安全性研究：一项单中心、前瞻性、单臂、非随机、非盲法探索性研究
经皮耳穴迷走神经电刺激用于机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术患者术后康复的可行性及安全性研究：一项单中心、前瞻性、单臂、非随机、非盲法探索性研究
210008
1. 评价经皮耳穴迷走神经电刺激干预在机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术患者中实施的可行性（包括招募率、完成率、方案依从性）和安全性（不良事件发生率）； 2. 探索性分析经皮耳穴迷走神经电刺激对机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术患者术后胃肠功能恢复（首次排气/排便时间、肠鸣音恢复、术后恶心呕吐发生率）的初步影响，为后续确证性随机对照试验（RCT）提供样本量计算参数。
单臂
探索性研究/预试验
无
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自筹
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30
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2025-10-20
2026-08-31
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1.全身麻醉下择期行机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术； 2.ASA Ⅰ-Ⅲ级； 3.受试者自愿参加本研究并签署知情同意书。；
登录查看1.有严重心、肺、肝、肾功能不全（NYHA心功能分级>=III级，或肝肾功能实验室指标超过正常值上限2倍）； 2.有腹部胃肠手术史或慢性胃肠道疾病（如炎症性肠病、肠梗阻史）； 3.术前存在未纠正的电解质紊乱（如低钾血症）； 4.患有未控制的神经系统疾病（如癫痫、帕金森病或重症肌无力）； 5.耳部局部皮肤感染、破损或畸形，不适合佩戴电极； 6.装有心脏起搏器、植入式心律转复除颤器（ICD）或其他植入式电子设备； 7.术前有病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50次/分)或II度以上房室传导阻滞且未植入起搏器； 8.长期服用影响胃肠动力的药物（如阿片类药物、抗胆碱能药物）； 9.存在认知功能障碍或语言沟通障碍，无法配合完成研究。；
登录查看南京鼓楼医院
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谱新生物Hillgene2025-10-21
药研网2025-10-21
求实药社2025-10-21
求实药社2025-10-21
求实药社2025-10-21
佰傲谷BioValley2025-10-21
醴泽资本 LYZZCapital2025-10-21
信立泰药业2025-10-21
康威生物2025-10-21
数字医疗2025-10-21
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