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首页 临床进展 布比卡因脂质体肋间神经阻滞与 PCIA 镇痛对胸腔镜手术患者镇痛效果、谵妄、焦虑、抑郁发生率的比较

【ChiCTR2500109926】布比卡因脂质体肋间神经阻滞与 PCIA 镇痛对胸腔镜手术患者镇痛效果、谵妄、焦虑、抑郁发生率的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109926

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

胸腔镜下肺楔形切除

试验通俗题目

布比卡因脂质体肋间神经阻滞与 PCIA 镇痛对胸腔镜手术患者镇痛效果、谵妄、焦虑、抑郁发生率的比较

试验专业题目

布比卡因脂质体肋间神经阻滞与 PCIA 镇痛对胸腔镜手术患者镇痛效果、谵妄、焦虑、抑郁发生率的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟通过使用布比卡因脂质体肋间神经阻滞与传统持续静脉镇痛方法对胸腔镜手术患者术后发生谵妄、镇痛、焦虑、抑郁的发生率的比较，探索胸外科手术术后镇痛的优选方式，为优化胸外科手术围术期管理提供依据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由麻醉医师用EXCEL表产生随机序列

盲法

本研究对外科医生及涉及给药的麻醉医生不设盲，对术后随访观察人员及患者本人设盲。

试验项目经费来源

获得全额资助

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-03

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全麻双腔支气管插管下行肺部手术患者； 2.年龄≥ 18岁； 3.美国麻醉医师协会健康状况分级（ASA手术分级）Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ级； 4.能参与认知功能评估，并可获得知情同意者。；

排除标准

1.病例资料缺失的患者： 2.术前简易智能精神状态检查量表（Mini-Mental State Examination，MMSE）评分< 20分的患者； 3.心理社会疾病或精神药物使用史的患者； 4.有任何中枢神经系统疾病的患者； 5.因失语症、听力严重受损或其他困难而无法交流者； 6.有神经及精神疾病如痴呆，语言障碍等或心理疾病无法与调查入员合作者； 7.有酒精滥用史或乙酰胆碱用药史者； 8.严重循环系统疾病(如严重心律失常、高血压、冠状动脉疾病、心功能不全)及心脏手术史； 9.严重呼吸系统疾病(呼吸衰竭、严重慢性阻塞性肺病)；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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