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【ChiCTR2500105967】血清与尿液代谢组学比较分析：全麻术中甲苯磺酸瑞马唑仑应用对术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105967

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

血清与尿液代谢组学比较分析：全麻术中甲苯磺酸瑞马唑仑应用对术后谵妄的影响

试验专业题目

血清与尿液代谢组学比较分析：全麻术中甲苯磺酸瑞马唑仑应用对术后谵妄的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估甲苯磺酸瑞马唑仑术中应用发生术后谵妄风险，基于代谢组学的机制探讨，优化全麻药物选择，为术后谵妄的预防与治疗提供新思路

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由负责随机的研究人员采用随机数字表法，将患者按1:1的比例随机分为两组：对照组（C组）和试验组（D组）

盲法

该试验采用双盲设计，从给予药物观察的过程，实施麻醉的麻醉医师和复苏室护士不知道受试者的分组.

试验项目经费来源

北京中康联公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2028-05-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、择期手术患者，年龄≥65周岁；2、参与中大型全麻手术(胃肠、肝胆、骨科),预计手术时长≥2h； 3、ASA I~III级。；

排除标准

1、 由于语言、视觉或听觉障碍而无法完成神经认知科学; 2、明显痴呆(简易精神状态检查评分<24 分);3、有脑血管病史、颅内病史或精神疾病病史、正规服用苯二氮卓类药物;4、 实行心脏手术及颅脑手术; 5、预计术后住院小于 5 天; 6、无意愿参加术后评估及取样;7、 术前 MMSE 量表评估低于正常界限；8、术前患有谵妄。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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