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【CTR20170172】苹果酸阿莫曲坦片药物动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20170172

试验状态

已完成

药物名称

苹果酸阿莫曲坦片

药物类型

化药

规范名称

苹果酸阿莫曲坦片

首次公示信息日的期

2018-03-27

临床申请受理号

CXHL1200014

靶点
适应症

健康受试者

试验通俗题目

苹果酸阿莫曲坦片药物动力学研究

试验专业题目

苹果酸阿莫曲坦片在健康人体的单次剂量、随机、开放、交叉对照药物动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

614000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究苹果酸阿莫曲坦片在健康人体中的药代动力学过程

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-05-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男性或女性；

排除标准

1.试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者；

2.明确的对试验药物或其制剂成分过敏者；

3.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统、呼吸系统疾病或血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410008

联系人通讯地址
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