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【CTR20252163】NWRD09治疗HPV16相关宫颈高级别鳞状上皮内病变的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20252163

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

NWRD09注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

NWRD-09注射液

首次公示信息日的期

2025-06-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

HPV16阳性宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）

试验通俗题目

NWRD09治疗HPV16相关宫颈高级别鳞状上皮内病变的临床试验

试验专业题目

评价NWRD09在HPV16阳性宫颈HSIL患者中的安全性、耐受性和免疫原性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价 NWRD09 在 HPV16 阳性宫颈 HSIL 患者中的安全性和耐受性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 9 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-07-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18≤年龄≤65岁，女性；

排除标准

1.任何组织病理学证实的腺癌/原位腺癌（AIS）或浸润性癌症；

2.怀孕、母乳喂养或在研究期间有备孕计划者；

3.筛选前30天内参加了其他临床试验，或处于其他临床试验观察期；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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