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【ChiCTR2500100963】人工智能辅助双模态内镜影像用于评估溃疡性结肠炎内镜黏膜愈合的多中心、前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100963

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

人工智能辅助双模态内镜影像用于评估溃疡性结肠炎内镜黏膜愈合的多中心、前瞻性队列研究

试验专业题目

人工智能辅助双模态内镜影像用于评估溃疡性结肠炎内镜黏膜愈合的多中心、前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建一个人工智能技术辅助溃疡性结肠炎内镜评分体系，用于精准评估溃疡性结肠炎肠道黏膜炎症程度，预测溃疡性结肠炎的复发，以期指导临床诊治方案的调整。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

未涉及

盲法

未涉及

试验项目经费来源

南方医科大学临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经实验室检查、影像学检查、内镜、组织病理检查，排除感染性和其他非感染性结肠炎，符合《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见(2018,北京)》中 UC 的诊断标准，临床诊断为溃疡性结肠炎的患者； 2.使用部分梅奥评分（PMS）评估处于临床缓解的患者（PMS 小于 3 分且无单项评分大于 1 分），无需激素维持至少 6 个月以上； 3.同意采集消化道影像数据文件，并同意行内镜下多部位活检； 4.规律接受治疗并定期随访 12 个月以上； 5.自愿参加本临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.肠道准备差（如存在大量粘液、气泡、食物残渣、粪便，Boston 评分小于 6 分），无法分辨正常结构； 2.合并胃肠道恶性肿瘤； 3.外科手术（如结肠切除术）后肠道解剖结构改变； 4.怀孕女性； 5.存在以下任何有可能会限制患者依从性或妨碍资料收集的情况：痴呆，严重精神障碍，无法表达意愿者； 6.其他研究者认为不适合参与临床试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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