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【ChiCTR2500107196】腰痛慢性化中枢机制观察队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107196

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

腰痛慢性化中枢机制观察队列研究

试验专业题目

腰痛慢性化中枢机制观察队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：1.构建用于预测初级门诊中急性和亚急性腰痛患者在一年内是否会转化为慢性腰痛的模型，以识别早期腰痛慢性化高风险患者，重点研究中枢神经系统变化（fNIRS\fMRI）对预后结局的预测作用。2.构建用于预测慢性腰痛患者一年后的疼痛程度（NRS）和残疾程度（RMDQ）的模型，识别慢性化预后结局的高风险因素。为个体化风险评估制定长期管理策略提供参考。次要研究目的：比较急性\亚急性和慢性腰痛患者的特征差异，包括但不限于人口学信息(年龄、性别、BMI、教育程度、职业情况、睡眠障碍、合并症、服药情况等)；临床症状(晨僵、背部主动旋转疼痛，直腿抬高试验、TrA，LMF肌骨超声测量肌肉数据、表面肌电)；神经影像学检查结果(fNIRS\fMRI)；社会心理学(DASS -21，NRS、RMDQ、PCS、CIS、STarT Back评分)等方面，探讨潜在的影响因素和机制。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

腰痛慢性化中枢机制观察队列研究项目经费

试验范围

/

目标入组人数

500;32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-11

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

健康受试者：按照年龄、性别比、身高、体重、BMI 与 LBP患者进行匹配。 腰痛受试者： （1）年龄18-75岁； （2）NRS评分>=3； （3）右利手 （4）背侧肋区以下，臀部以上的区域的疼痛或不适。；

排除标准

健康受试者：最近三个月内曾有慢性骨骼肌肉疼痛发病史。 腰痛受试者： （1）脊柱外伤、肿瘤、感染、手术、脊柱内肿瘤； （2）近期准备怀孕或正在怀孕； （3）存在严重认知心理障碍、视听障碍不能配合检查者； （4）肾脏疾病； （5）内脏源性腰痛（如尿石症）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510020

联系人通讯地址
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