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【ChiCTR2500107492】小脑经颅直流电刺激治疗脑卒中后失语症的有效性和安全性:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107492

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后失语

试验通俗题目

小脑经颅直流电刺激治疗脑卒中后失语症的有效性和安全性:一项随机对照研究

试验专业题目

小脑经颅直流电刺激治疗脑卒中后失语症的有效性和安全性:一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的:评估小脑tDCS改善卒中后失语症的疗效; 次要研究目的:利用fNIRS探究小脑tDCS治疗后卒中后失语症患者的大脑激活变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用简单随机分组法,按照SPSS设置随机数字表,根据随机数生成器对受试者进行随机编号,再进行个案排秩,根据系统随机将受试者分为试验组和对照

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-27

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)受试者自愿配合该研究并签署知情同意书; (2)男性或女性,18岁≤年龄≤80岁,惯用右手; (3)符合左脑卒中后失语患者的诊断标准; (4)脑卒中后3-12个月; (5)神志清醒,生命体征平稳,能够配合治疗及理解任务执行。;

排除标准

(1)患有右侧小脑病变; (2)颅内有金属植入器件的患者; (3)敏感头皮; (4)精神病史或其他神经系统疾病; (5)存在严重视觉或听觉障碍; (6)不配合完成评估者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院康复医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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