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【ChiCTR2500109658】改良版清肠方案让老年人肠镜检查更轻松——一项实用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109658

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

改良版清肠方案让老年人肠镜检查更轻松——一项实用研究

试验专业题目

改良聚乙二醇电解质散溶剂对老年体检人群结肠镜检查肠道准备的应用及效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将对比功能性饮料与温水作为聚乙二醇电解质散溶剂在老年体检人群肠道准备中的应用效果研究，以改变临床上在老年人中普遍使用单一溶剂的用药情况，探究老年人群结肠镜前肠道准备成功率更高、安全性能更佳且接受度更强的服用方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为随机、对照、开放临床研究。研究应用SAS 9.4软件中的PROC PLAN程序产生受试者随机分配表，采用简单随机方法按照1：1的比例将246名受试者分配至试验组和对照组。按照上述结果制作成246个随机卡片，此过程由1名不参与受试者招募及干预实施的人员进行，该随机分组工作在试验干预前完成。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2025年度广东省医学科研基金立项项目

试验范围

/

目标入组人数

123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康体检人群； 2.年龄60-74岁； 3.可以听、说、阅读及理解中文，能理解调查问卷要求并愿意配合研究者进行研究，且自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.有相关药物过敏史； 2.便秘； 3.显著电解质异常； 4.有严重高血压、肠穿孔、腹膜炎、腹主动脉瘤、严重心肺功能不全者等结肠镜检查禁忌证；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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