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【ChiCTR2500110440】68Ga-EB-FAPI 核素探针术中发现额外病灶对卵巢癌预后的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500110440

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

68Ga-EB-FAPI 核素探针术中发现额外病灶对卵巢癌预后的影响

试验专业题目

68Ga-EB-FAPI 核素探针术中发现额外病灶对卵巢癌预后的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

(1)探究探针显影组(暴露组)与非显影组(非暴露组)卵巢癌患者的2年PFS差异。 (2)为后续实验干预性研究提供线索:如暴露组预后显著差于非暴露组,可进一步针对显影病灶进行切除评估探针对病灶识别的准确率。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

11;17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床考虑为卵巢上皮来源恶性肿瘤,盆腹腔增强 CT/增强MRI存在广泛种植转移者,FIGO分期II-IV期的卵巢癌患者; 2.10天内行基于68Ga-EB-FAPI探针PET/CT检查且核素成像显影的患者; 3.无手术禁忌,预期可行R0切除的肿瘤细胞减灭术; 4.病历资料完整,年龄18-70岁; 5.能遵循研究方案并按期随访; 6.患者同意,自愿签署知情同意书;

排除标准

1.肝、肾功能严重异常; 2.不能平卧半小时者; 3.不能耐受全部临床检查; 4.术中探查不能行R0切除的肿瘤细胞减灭术者; 5.有手术禁忌证,不能耐受手术者; 6.合并其他恶性肿瘤; 7.研究人员所判断的其他不适宜纳入本研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京妇产医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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