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【ChiCTR2100054218】产妇自控静脉给予芬太尼治疗分娩疼痛——一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054218

试验状态

正在进行

药物名称

枸橼酸舒芬太尼注射液

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸舒芬太尼注射液

首次公示信息日的期

2021-12-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

产妇自控静脉给予芬太尼治疗分娩疼痛——一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

产妇自控静脉给予芬太尼治疗分娩疼痛——一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

比较不同镇痛方式的镇痛疗效、需要补充椎管内麻醉药物的次数和剂量、产程中母儿生命体征和分娩结局，了解不同治疗方法的安全性、有效性、快捷性及医患满意度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-10

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行分娩镇痛的足月（孕周≥37周）、单胎初产妇、宫口≥3cm； 2. 18-40周岁产妇； 3. 18＜BMI＜35 kg/m^2 ； 4. 美国麻醉医师协会（ASA）分级为 I～II 级。；

排除标准

1. 阿片类药物使用禁忌者：呼吸、循环、神经系统等疾病、药物滥用史； 2. 椎管内麻醉禁忌症者：局部感染，循环、神经、血液系统疾病等； 3. 孕期严重并发症和合并症：高血压、糖尿病、心脏病等需要药物治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成华区妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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