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【ChiCTR2300067455】一项舒芬太尼静脉泵注速度对患者呛咳和术后恶心呕吐的影响的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067455

试验状态

尚未开始

药物名称

枸橼酸舒芬太尼注射液

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸舒芬太尼注射液

首次公示信息日的期

2023-01-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

呛咳、术后恶心呕吐

试验通俗题目

一项舒芬太尼静脉泵注速度对患者呛咳和术后恶心呕吐的影响的前瞻性研究

试验专业题目

一项舒芬太尼静脉泵注速度对患者呛咳和术后恶心呕吐的影响的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

舒芬太尼诱发呛咳的泵注速度的ED50和ED95？ 若引起呛咳，术后恶心呕吐的概率和严重程度是否有影响？ 不同舒芬太尼推注速度呛咳发生时间点是否有差异？ 不同舒芬太尼泵注速度对病例的血流动力学是否有区别？

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究人员根据择期住院受试者手术时间获得一个序号。

盲法

受试者不知道自己的舒芬太尼静脉推注速度，序贯试验无法进行研究人员盲法。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-10

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～65岁之间； 2. ASA分级I～II级； 3.BMI 16-25kg/m2，气管插管全麻患者； 4.无麻醉药物过敏史； 5.知情并同意患者。；

排除标准

1.已纳入但因出现过敏，个人要求退出者； 2.困难气道患者；要求使用术后镇痛泵患者； 3.有呼吸系统疾病近期使用过ACEI类药物、阿片类药物、支气管扩张剂，开放性眼外伤、颅内高压疾病； 4.已纳入但因出现过敏，个人要求退出者，术中使用激素类药物，或5-羟色胺类药物或氟哌利多。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学院大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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