CTR20242166
已完成
氨酚羟考酮缓释片
化药
氨酚羟考酮缓释片
2024-06-24
企业选择不公示
用于缓解中至重度疼痛。
比较氨酚羟考酮缓释片与氨酚羟考酮片的药代动力学特征并评估食物对氨酚羟考酮缓释片药代动力学的影响研究
比较氨酚羟考酮缓释片与氨酚羟考酮片的药代动力学特征并评估食物对氨酚羟考酮缓释片药代动力学的影响研究
443111
1）评价氨酚羟考酮缓释片单次给药的药代动力学特征； 2）比较氨酚羟考酮缓释片与氨酚羟考酮片的药代动力学特征； 3）评价食物对氨酚羟考酮缓释片药代动力学特征的影响； 4）评价氨酚羟考酮缓释片单次给药的安全性；
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 25 ；
2024-06-22
2024-07-18
否
1.志愿者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为志愿者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.有药物（羟考酮、对乙酰氨基酚）、食物或其他物质过敏史；
3.试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
登录查看中南大学湘雅三医院
410013
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