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首页 临床进展 一项内镜逆行性阑尾炎治疗术联合抗生素对比单纯抗生素治疗急性非复杂性阑尾炎的随机对照研究

【ChiCTR2500109521】一项内镜逆行性阑尾炎治疗术联合抗生素对比单纯抗生素治疗急性非复杂性阑尾炎的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109521

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性非复杂性阑尾炎

试验通俗题目

一项内镜逆行性阑尾炎治疗术联合抗生素对比单纯抗生素治疗急性非复杂性阑尾炎的随机对照研究

试验专业题目

一项内镜逆行性阑尾炎治疗术联合抗生素对比单纯抗生素治疗急性非复杂性阑尾炎的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究ERAT联合抗生素对比单纯使用抗生素治疗非复杂性急诊阑尾炎的有效性和安全性的随机对照研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用动态区组随机，区组长度为2、4、6，由独立统计师使用ASA软件生成随机系列。区组长度对研究团队隐藏，按1:1比例分配至实验组或对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

中山大学附属第七医院735临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-24

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.愿意签署知情同意书； 2.满足急性阑尾炎表现：具有转移性右下腹痛或右下腹痛；腹部CT或B超及实验室检查提示非复杂性阑尾炎（未出现脓肿或穿孔的病例）； 3.愿意接受非手术治疗患者；；

排除标准

1.急性阑尾炎伴穿孔者； 2.形成阑尾周围脓肿者； 3.伴有严重并发症（如未控制高血压，消化道出血，严重心肺、肝肾、造血系统疾病等）； 4.研究者认为不适合参与者（1.患者依从性不高或治疗态度两可；2.阑尾炎反复发作者）； 5.腹膜炎体征较重不适合保守治疗患者； 6.妊娠期阑尾炎患者； 7.患者要求手术治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第七医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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