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【ChiCTR2500105648】肺康复6S护理模式在肺癌合并高危因素手术患者中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500105648

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肺癌

试验通俗题目

肺康复6S护理模式在肺癌合并高危因素手术患者中的应用

试验专业题目

肺康复6S护理模式在肺癌合并高危因素手术患者中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于加速康复外科(ERAS)理念,系统评估肺康复6S护理模式在肺癌合并高危因素手术患者中的临床应用效果。研究通过随机对照设计,比较该模式与常规护理在降低术后肺不张和肺炎发生率、缩短住院时间与胸管留置时间、改善肺功能恢复、缓解心理负担、提升护理满意度及控制住院费用等方面的差异,全面探讨其对围术期康复质量与患者多维获益的影响,旨在构建可复制、可推广的标准化肺康复护理路径,推动临床护理实践的循证优化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配序列由独立统计学研究员使用 SAS 9.4 生成,区组大小设定为 4,即每 4 名患者中,2 名分配至实验组,2 名分配至对照组,以减少样本分配的不均衡性。

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁,性别不限; 2.诊断为原发性肺癌,接受手术切除; 3.合并至少 1 项高危因素(如 COPD、糖尿病、高龄>=65 岁、心血管疾病、长期吸烟史等); 4.术前可行肺康复训练,术后可接受随访; 5.患者本人或家属签署知情同意书。;

排除标准

1.严重认知障碍或精神疾病,无法配合康复训练; 2.术前严重心肺功能不全,无法耐受康复训练; 3.术后 ICU 机械通气时间>48h; 4.术后病情恶化放弃治疗或短期死亡; 5.随访数据缺失或未完成完整肺康复训练。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第七医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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