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【ChiCTR2500104889】结肠镜检查肠道准备方案的有效性和耐受性对比研究:一项单中心平台试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500104889

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠疾病

试验通俗题目

结肠镜检查肠道准备方案的有效性和耐受性对比研究:一项单中心平台试验

试验专业题目

结肠镜检查肠道准备方案的有效性和耐受性对比研究:一项单中心平台试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1)探索能使结直肠腺瘤检出率达到最高的方案; 2) 比较患者对不同肠道清洁方案的耐受性,期望最终能探索出 1-2 种既能保证肠道准备质量,同时也能减少患者不适感、提高耐受性的最佳方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化。利用 R 语言的“blockrand”包对所有病例进行随机化,区组长度不固定,为组数的 1-3 倍。

盲法

试验项目经费来源

2024 年度深圳市消化系统疾病(消化外科)临床医学研究中心开放基金

试验范围

/

目标入组人数

276

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18-75 岁,男女不限。 (2)具有结肠镜检查适应征,接受诊断性结肠镜的患者 (3)签署书面知情同意书;

排除标准

(1)1 周内曾行肠镜检查者; (2)急诊肠镜; (3)治疗性结肠镜(拟行结肠息肉切除术、EMR、ESD); (4)既往有急性心梗病史(6 个月内); (5)有严重心、脑、肺、肾合并症;肠梗阻; (6)活动受限; (7)既往行结肠手术; (8)妊娠及哺乳期; (9)正参加其它临床观察试验或 60 天内曾参与其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第七医院(深圳)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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