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【CTR20231854】瑞加诺生注射液用于负荷超声心动图诊断冠心病

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基本信息
登记号

CTR20231854

试验状态

已完成

药物名称

瑞加诺生注射液

药物类型

化药

规范名称

瑞加诺生注射液

首次公示信息日的期

2023-06-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于超声心动图负荷试验

试验通俗题目

瑞加诺生注射液用于负荷超声心动图诊断冠心病

试验专业题目

瑞加诺生注射液用于负荷超声心动图试验诊断冠心病的多中心、随机、自身对照、阳性药对照的Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、主要目的：以冠状动脉造影为金标准，评价与腺苷注射液相比，瑞加诺生注射液作为超声心动图负荷药物对于冠心病的诊断效能。 2、次要目的：评价与腺苷注射液相比，瑞加诺生注射液作为超声心动图负荷药物的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 298 ；

实际入组人数

国内: 298  ；

第一例入组时间

2023-08-25

试验终止时间

2024-11-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18~75周岁（含两端界值），性别不限；

排除标准

1.对腺苷、瑞加诺生及其辅料或造影剂过敏或使用禁忌者；

2.既往接受过心脏移植或预期在试验期间进行心脏移植者；

3.病窦房结综合征者，且房颤伴长R-R间期>3s者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250000

联系人通讯地址
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