ChiCTR2500110369
尚未开始
/
/
/
2025-10-13
/
/
复发性抑郁，失眠
采用随机、开放、阳性平行对照研究GABA-A受体部分激动剂地达西尼治疗复发性抑郁伴失眠患者的有效性和安全性
采用随机、开放、阳性平行对照研究GABA-A受体部分激动剂地达西尼治疗复发性抑郁伴失眠患者的有效性和安全性
补充地达西尼在失眠共病复发性抑郁障碍人群中与常用失眠药物右佐匹克隆比较疗效与安全性优势的循证证据的空白，建立临床可行的治疗方案。
随机平行对照
上市后药物
入组后，研究者用随机数字表产生，按单双数分别进入试验或对照组
开放标签
浙江京新药业股份有限公司
/
40
/
2025-10-01
2027-04-30
/
1) 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；2) 18岁≤年龄≤65岁，性别不限；3) 符合精神障碍诊断与统计手册（第五版）（DSM-V）失眠障碍或其他特定的失眠障碍（短暂失眠障碍）的诊断标准；4) 每周至少出现3次总睡眠时间<6小时的失眠症状；5) 既往诊断过抑郁障碍，且本次抑郁发作符合精神障碍诊断与统计手册（第五版）（DSM-V）抑郁障碍诊断标准；6) Zung氏抑郁自评量表（SDS）评分≥53分；7) 能够保证至少有7小时睡眠时间条件；8) 具备阅读及填写量表和睡眠日记的行为能力；8) 具备阅读及填写量表和睡眠日记的行为能力；9) 正在或将要使用草酸艾司西酞普兰抗抑郁治疗。；
登录查看1) 存在符合精神障碍诊断与统计手册（第五版）（DSM-V）诊断标准的除失眠障碍、其他特定的失眠障碍（短暂失眠障碍）、抑郁障碍以外的其他精神障碍（如精神分裂症、双相情感障碍等）； 2) 在研究入选前1周内，接受过苯二氮䓬受体激动剂治疗； 3) 既往右佐匹克隆治疗失眠无效； 4) 研究入选前1周内，接受过物理疗法，如经颅磁刺激、经颅直流电刺激，或心理治疗，包含但不限于认知行为治疗等； 5) 患有“伴有精神病特征”的抑郁障碍且需要住院治疗； 6) 既往对草酸艾司西酞普兰片、地达西尼胶囊、右佐匹克隆片任一成份过敏者； 7) 现患有不稳定的躯体疾病，或可能影响试验安全且研究者评估不宜参加该试验者； 8) 患有重度阻塞性睡眠呼吸暂停、呼吸功能不全、重症肌无力等； 9) 既往有癫痫、发育迟滞、认知障碍、酗酒或吸毒病史； 10) 近期有妊娠计划者或妊娠期、哺乳期的女性； 11) 研究者认为不适合参加本临床研究的其他情况。；
登录查看温州医科大学附属第一医院
/
再鼎医药2025-10-16
医麦创新药2025-10-16
礼来Lilly2025-10-16
普莱ProteLight2025-10-16
医学新视点2025-10-16
求实药社2025-10-16
药时空2025-10-16
安捷伦临床诊断2025-10-16
药筛2025-10-16
Being科学2025-10-16
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
