CTR20221882
已完成
人凝血酶原复合物
治疗用生物制品
人凝血酶原复合物
2022-08-26
企业选择不公示
血友病B
单臂、开放性、多中心临床试验评价人凝血酶原复合物治疗血友病B的有效性和安全性
单臂、开放性、多中心临床试验评价人凝血酶原复合物治疗血友病B的有效性和安全性
200051
评价人凝血酶原复合物治疗血友病B的有效性和安全性
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 35 ；
国内: 35 ；
2023-02-28
2024-03-06
否
1.12岁≤年龄≤65岁；
登录查看1.对人凝血酶原复合物主要成分及辅料和其他蛋白类血液制品过敏且不能耐受治疗的患者；
2.未接受过人凝血酶原复合物或重组/血源Ⅸ因子等进行替代治疗的患者；
3.确诊有除血友病B外的其他先天性或获得性出血性疾病的患者，如凝血因子Ⅱ/Ⅶ/Ⅹ的缺乏或升高；血小板计数＜100×109/L的患者；
登录查看河南省肿瘤医院
450003
市场与准入
一致性评价药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
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400-9696-311 转3
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