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【ChiCTR2500100091】床旁超声介导弯针行腰交感神经节毁损治疗DPNP的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100091

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病性周围神经病理性疼痛

试验通俗题目

床旁超声介导弯针行腰交感神经节毁损治疗DPNP的临床研究

试验专业题目

床旁超声介导弯针技术行腰交感神经节毁损治疗DPNP的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

528031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

此研究主要目的床旁超声介入弯针技术行腰交感神经节毁损治疗DPNP,并与传统的直针技术比较,优化腰交感神经节阻滞或者毁损的穿刺技术,提高临床安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

所有入组患者均基于年龄及性别进行分层匹配,使用随机数字法、按照1:1的比例随机分配至C组或S组,研究所需人口统计学资料均通过本院电子健康档案系统标准化提取。

盲法

研究采用双盲设计:受试者与随访人员对分组不知情,操作人员不参与随访工作及数据的收集统计。

试验项目经费来源

佛山市医学科学技术研究(2220001003812) 佛山市科技创新项目(医学科技创新平台建设项目)(FS0AA-KJ218-1301-0041)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、糖尿病周围神经病理性疼痛择期行单侧腰交感神经节毁损的患者; 2、年龄18~80岁; 3、ASA II或III级; 4、BMI 18~30 kg/m^2; 5、同意参加本试验并自愿签署麻醉知情同意书; 6、能阅读、理解并配合完成VAS评分。;

排除标准

1.有严重心、肺、 肝、肾等疾患; 2.有严重糖尿病并发症,例如糖尿病肾功能衰竭,糖尿病心脏病等; 3.穿刺部位皮肤有破溃红肿及炎症感染; 4.凝血功能异常者; 5.有腰椎椎板切除术后内固定病史或严重的解剖变异,如脊柱侧凸、肿瘤等; 6.有腰椎交感神经化学或热松解病史; 7.妊娠; 8.局麻药、无水酒精及碘海醇注射液过敏者。 9. 精神病患者或者任何原因导致的认知功能障碍无法配合完成治疗评估或无法签订知情同意者; 10. 研究开始前1个月腰交感神经节接受过其他治疗方案者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

佛山复星禅诚医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

528031

联系人通讯地址
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